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      中國質量新聞網
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      連續三年被查出問題!鄭州山山醫療用品有限公司再遭通報

      2020-04-16 14:53:09 中國質量新聞網

      中國質量新聞網訊 近日,河南省市場監督管理局發布的關于3批次產品質量不合格情況通告顯示,鄭州山山醫療用品有限公司生產的1批次一次性日常防護口罩,過濾效率項目鹽性介質實測值(平均)68.7%,標準規定Ⅲ級≥90%,油性介質實測值(平均)50.1%,標準規定Ⅲ級≥80%。

      據悉,針對該企業產品質量不合格情況,中牟縣市場監督管理部門封存了該企業的生產設備和原材料,共封存生產設備1套、熔噴布5卷、白色無紡布3捆、藍色無紡布4捆、耳帶1包。向該企業下達責令整改通知書,企業根據自身實際情況,停止了非醫用口罩產品生產,不再生產非醫用口罩產品。

      事實上,這并非鄭州山山醫療用品有限公司首次因產品質量問題被通報。

      2019年9月底,河南省藥品監督管理局發布的對鄭州安然醫療器械有限公司等30家醫療器械生產企業組織開展飛行檢查的情況通報顯示,鄭州山山醫療用品有限公司在檢查中發現問題7項,被責令限期整改。

      此外,國家企業信用信息公示系統數據顯示,鄭州山山醫療用品有限公司曾因生產不符合強制性標準以及經注冊或者備案的產品技術要求的第二類醫療器械問題,違反了《醫療器械監督管理條例》第二十四條的規定,于2018年被鄭州市食品藥品監督管理局處罰過四次,罰款累計11.4萬元。

      國家企業信用信息公示系統數據顯示,鄭州山山醫療用品有限公司成立于2011年,法定代表人張某輝,注冊資本500萬 ,生產銷售醫療器械第一類、第二類、第三類、防護服、隔離衣、口罩、勞保用品、安全防護用品、消毒用品(危險化學品除外)、生物藥品、衛生材料(憑有效許可證核定范圍和期限經營);貨物或技術進出口(國家禁止或涉及行政審批的貨物和技術進出口除外)等。

      (責任編輯: 廣島 )
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